“最近兩年，我們的大型治療設備終于開始進入國內的三甲醫院了，這在以前是不敢想象的。”深圳一家生產高端醫療設備的企業人士在對《第一財經日報》記者談起行業變化時，唏噓中帶著歡喜。

　　在國內三甲醫院，國產的高端醫療器械產品占有率不高。雖然暫無官方統計數據，但是據多位業內人士觀察，50%以上的中端產品依靠國外進口，高端的進口率甚至高達90%以上。

　　我國醫療器械行業以生產中低端產品為主；高端產品則由于技術、資金和回報期漫長等問題，發展緩慢。

　　2015年，我國醫療器械出口額達到211.7億美元，增幅5.73%，但是出口產品仍以一次性醫用耗材、醫用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主。高值耗材、CT機、磁共振儀和植入性醫療器械等高端產品仍以進口為主。

　　不過，近年來隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫療器械企業強勢崛起，開始進入國內中高端市場。該行業也因此正逐步向中高端的價值鏈上游轉移，實現進口產品替代。

　　與此同時，國家對醫療器械行業的監管也日趨嚴格。可以預見的是，大量中小生產企業面臨著行業洗牌，優勢資源和市場將進一步集中到資金實力雄厚的企業。

　　外資品牌地位難撼動

　珠三角是醫療器械生產企業重要的集中地之一。相比于前文中生產治療設備的企業，王筱毅的公司生產的經顱多普勒（TCD）等神經科產品是診斷設備，人體使用的風險沒那么高，進駐三甲醫院更早一些，“大概是在2009年以后吧”。他告訴《第一財經日報》記者：“現在，三甲醫院是我們的主要用戶。”

　　王筱毅是深圳市德力凱醫療設備股份有限公司的負責人。該公司與TCD發明人Rune Aaslid聯合研發，有6項發明專利，已于2011年獲得國家科技部火炬計劃立項。

　　雖然他們早在2009年左右就進駐了三甲醫院，但是對于這家成立于1998年的企業來說，過程甚至可以說漫長。

　　目前，他們的TCD除了進入國內的三甲醫院，還出口至美國、德國和韓國等多個國家。去年營業收入近3000萬元。今年，由于新產品的上市，銷售收入預計還會有較大幅度的增長。

　　即便是這些生產中高端的國產醫療器械開始崛起，外資品牌在國內的市場壟斷地位短期內也難以撼動。

　　全國最大的醫療器械生產企業——深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司公關總監茅偉明告訴記者，醫療器械是西方醫學的輔助工具，外資品牌在該領域優勢較大。

　　從細分市場來看，強生是植入性醫療器械的巨頭，通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業的老大，占到國內高端市場的80%以上，而在檢驗設備領域，前三家外資品牌也占據70%以上的國內高端市場份額。

　　他說：“局面改觀需要時間。這是一個市場積累的過程，剛剛啟動。另外，高端產品的采購方不缺錢，沒必要冒著一定的風險，為了性價比選擇國產產品。”

　　國內醫療器械行業問題多

　　茅偉明補充道，國內能夠稱高端產品的不多，有些號稱技術可以比肩國外的，產品品質也未必過關。

　　上海證券醫療行業分析師杜臻雁告訴《第一財經日報》記者，技術上，現在有一些小的子行業其實已經跟國外旗鼓相當了，但在一些大型的影像診斷設備上還是跟國外有一定差距。

　　除了技術與品質，國內整個醫療器械業仍然面臨著規模過小的問題。

　　根據天星資本今年4月底發布的報告，從營業收入增速和凈利潤增速情況看，目前103家醫療器械掛牌企業具有較高的成長性，但是規模普遍較小 

　　盡管深圳的醫療器械行業發展迅速，在國內具有一定的領先優勢，但本報記者拿到的一份行業報告顯示，這里的生產企業平均產值僅在4000萬元左右；上億元的只有三四十家，4000萬元以下的則多達數百家。這與國際巨頭動輒上百億的產值難以匹敵。

　　 “亂”也是國內醫療行業的另一個關鍵詞。深圳醫療器械行業協會的一位負責人張曉華告訴記者，為了解決租金太貴和工人難招的問題，上次他帶領幾位深圳的企業主到外地去考察一個模范產業園，打算在當地設廠。當時他們去一家企業參觀，待不了5分鐘就出來了，“質量管控不行，管理混亂”。

　　醫療器械行業與整體工業水平相關

　　冰凍三尺非一日之寒。

　　醫療器械的應用基礎是西醫學，而中國的傳統醫學理論是中醫學。自中國在近代引入醫療器械后，產業基礎受制于國外，一直較為薄弱。

　　此外，醫療器械與電子和機械等行業有所不同。后兩者均是以技術領域來劃分，比如說收音機屬于電子行業，以電子學為基礎，技術領域相對固定。而醫療器械是以應用來劃分，技術領域不固定，涉及面很寬泛。這意味著，醫療器械水平的高低和整體工業水平密切相關。

　　水平不僅僅體現在核心技術，更涉及種種細節。“以前我們和醫生交流，他們打比方說，你們機器性能很好，但是開關不好。”張曉華告訴記者：“醫生會覺得，我在做手術的過程中，心思本來應該放在病人的病理研究上。如果你們的設備細節不完善，會擾亂他的注意力”。

　　一位醫生告訴本報記者，他對國產治療設備并無偏見，但在使用時會更慎重。

　　他說：“設備不是問題，但是如果本身材料有問題呢？比如說，測溫電偶材料有雜質，是否會影響傳輸數據？是否會引發連鎖反應，比如說接觸不良？”

　　他補充道：“這些涉及化工材料的制造，很復雜，而國內在這個領域的歷史經驗欠缺，還需要仰賴外國經驗。但手術事關人命，容不得有絲毫的顧慮和疏漏。”

　　醫院“崇洋”觀念難改

　　這位醫生的觀念在很多大型醫院普遍存在，短時間難以扭轉。即使一些國產醫療器械的技術水準與國外品牌相差不大，價格更是低一大截，也仍然難登三甲醫院之堂。

　　張曉華曾去深圳一家生產彩超設備的企業調研，為他們對產品的高要求震驚。“他們（產品）鋁合金的柱子不僅是外部，連內部這個我們可能一輩子都看不到的地方，也經過了三道工序處理。如果不處理，雖然并不影響其強度，但內部會被氧化。無論是產品的質量還是工序的嚴謹，他們都不弱于國外產品。”

　　雖然其產品的技術指標與國外的同類設備相比還有一些差異，但這種差別和常規的醫療診斷無關，不會對患者有任何影響。